RC-AVP Design d'études cliniques de qualité

— Quelle est l'expérience et l'expertise de Direct Epidemio-Statistics dans la conception d'études cliniques ?

Les membres de l'équipe ont une solide formation académique, avec des diplômes avancés en apprentissage automatique (machine learning) et une expérience postdoctorale en épidémio-statistiques. Les membres de l'équipe ont publié dans des revues de premier plan. Et l'entreprise est agréée CIR par le ministère de l'Éducation nationale et de la Recherche (2022-23-24). Cette combinaison d'éducation, de formation et d'expérience professionnelle confère à l'équipe un haut niveau d'expertise dans la conception d'études cliniques et en épidémio-statistique pour améliorer la conception de ces études.

— Comment les conseils de Direct Epidemio-Statistics améliorent-ils la conception des études cliniques ?

Nos conseils visent à améliorer la conception des études cliniques à travers une série d'éléments, dont la cible de l'étude et la clarté de l'objectif, le choix approprié du type d'étude, le calcul de la taille optimale de l'échantillon, l'identification et la définition des variables clés, l'amélioration de la qualité argumentaire et l'accompagnement tout au long du processus de conception. En nous concentrant sur ces points clés, nous aidons nos clients à concevoir des études cliniques plus fiables, valides et percutantes, et nous contribuons à la bonne planification et exécution des études.

— Quels services spécifiques le service de conseil offre-t-il pour améliorer la conception des études cliniques ?

Direct Epidemio-Statistics fournit une gamme de services pour améliorer la qualité et l'impact des projets de recherche clinique soumises aux appels à projets. Ces services peuvent inclure une assistance pour définir la question de recherche, sélectionner le plan d'étude et la taille d'échantillon appropriés, identifier et définir les variables clés, examiner et fournir des commentaires sur le projet, développer un argument de recherche solide, offrir une formation et un soutien à l'analyse et à la visualisation des données, et fournir des conseils sur la communication efficace du projet et des résultats. En tirant parti de notre expertise en épidémio-statistiques et en conception de recherche clinique, ces services de consultation peuvent vous aider à augmenter les chances que vos projets soient acceptés et financées.

— Comment le conseil se personnalise-t-il pour répondre à des besoins et objectifs spécifiques ?

Direct Epidemio-Statistics s'adapte à chaque projet de recherche clinique en travaillant en étroite collaboration avec le client pour comprendre ses besoins et objectifs spécifiques, et en personnalisant les services proposés pour répondre à ses besoins. Cette personnalisation peut se manifester par une formation ou un soutien spécial, un plan personnalisé améliorant la conception du projet, des conseils sur des points clés comme la définition de la question de recherche, la choix approprié du type d'étude et de la taille de l'échantillon, l'identification et la définition des variables clés, ou encore le développement d'un argumentaire de recherche solide. En s'adaptant à vos besoins spécifiques, Direct Epidemio-Statistics vous aide à atteindre les résultats souhaités et à augmenter vos chances de succès.

— Quel est le coût des services de conseil ?

Le prix des services de Direct Epidemio-Statistics varient en fonction de plusieurs facteurs, notamment s'il s'agit d'une consultation ponctuelle ou d'un contrat continu, du budget du projet de recherche clinique et de la nature du client. Par exemple, une consultation unique est généralement plus chère qu'une consultation faisant partie d'une collaboration plus longue avec plusieurs consultations car une collaboration plus longue implique du temps et des ressources qui peuvent s'étaler sur une plus longue période, tandis qu'une consultation ponctuelle nécessite un effort plus intensif et ciblé, entraînant un coût ponctuel plus élevé. Également, le prix est affecté par l'implication ou non des consultants dans la dissémination des résultats dans des revues scientifique et la visibilité que cela apporte.

— Comment nous restons au fait des derniers développements ?

Direct Epidemio-Statistics maintient sa connaissance à jour dans le domaine de la recherche clinique en travaillant avec des experts et en utilisant des ressources telles que des revues académiques et des publications de l'industrie.

— Comment Direct Epidemio-Statistics communique-t-il et travaille-t-il avec ses clients pour s'assurer que leurs besoins sont satisfaits et que le conseil est efficace et efficient ?

Direct Epidemio-Statistics s'assure que vos besoins sont satisfaits en discutant avec vous des progrès, en utilisant des outils et techniques de gestion et de collaboration en ligne, en recueillant vos commentaires, et en établissant des objectifs clairs pour la consultation. Nous adaptons et révisons les plans si besoin.

— Comment fonctionne la facturation dans le cadre d'un hôpital public ?

Direct Epidemio-Statistics comprend que les processus de facturation peuvent être complexes, en particulier pour les hôpitaux publics. Votre hôpital public utilise très certainement CHORUS, le portail national de l'État qui simplifie et accélère le processus de paiement des prestataires par les administrations publiques dont les hôpitaux. La facturation requiert que l'investigateur principal (PI) soit autorisé à signer un devis (le cas échéant, ajouter quelqu'un ayant ce pouvoir comme un chef de service). Ensuite, il suffit de nous indiquer le service cible vers lequel acheminer la facture numérique. En termes de TVA, le montant n'est généralement pas pertinent pour la décision de dépenses et de budget car les hôpitaux sont aussi collecteurs de TVA.

— Quelles sont les livrables ?

Un document de synthèse (PDF en anglais ou/et français) résumant les contributions épidémio-statistiques et méthodologiques sera rendu.
En fonction du périmètre de la mission, certaines contributions peuvent être faites directement dans les documents du dossier (word, tableur).
Chaque mission complète inclut une restitution sur site. Selon la distance avec Rennes, une participation kilométrique peut être ajoutée.

— Quels sont les délais ?

Pour un projet normal il faut 14 à 28 jours calendaires. Ce délais dépend du périmètre de la mission (complet, partiel), de notre familiarité au sujet traité, de notre plan de charge, et de votre besoin. De manière générale, toute mission démarre à la signature de la commande et se termine au plus tard à la date de soumission de l'appel à projet.

— Quels sont les pré-requis de la mission ?

La mission requiert d'estimer l'ordre de grandeur du budget projet en EUR-TTC, de définir la durée du projet (12, 18, 24, 36 mois ou plus), d'être contributeur statistique et méthode du projet, de connaitre tout élément influençant la collecte de donnée en terme de coûts ou de risques, et de connaitre tout élément influençant l'analyse épidémio-statistique au niveau des hypothèses de travail, de l'échantillonnage, de la puissance, ou de la corrélation, etc.